|
Эффективны ли ротавирусные вакцины в профилактике диареи? |
|
|
|
|
Серия: педиатрия
|
|
01.02.2004 |
Ротавирусные вакцины, исследованные к настоящему времени, предотвращают диарею, вызванную ротавирусом. В постмаркетинговых наблюдениях было выявлено, что использование одной из форм вакцины связано с редким, опасным для жизни побочным эффектом.
Критерии включения
Исследования: Рандомизированные контролируемые исследования.
Участники: Дети и взрослые.
Вмешательства (группы вмешательств)
Вмешательство: ротавирусные вакцины, включая а) живую ослабленную бычью вакцину; б) обезьянью (резус) вакцину; с) человеческую ослабленную вакцину.
Контроль: плацебо или отсутствие вакцинации.
Клинические исходы: Эпизоды ротавирусной диареи; тяжелые эпизоды ротавирусной диареи; эпизоды, требующие госпитализации; эпизоды, продолжающиеся более четырех дней; и побочные эффекты.
Результаты
• 64 исследования, в которые было включено 21,170 детей; В 15 исследованиях определение участников в группы исследования было адекватным образом скрыто.
• Все три группы вакцин предотвращали эпизоды ротавирусной диареи: обезьянья (ОР 0.59, 95% ДИ 0.50 – 0.70); бычья (ОР 0.59, 95% ДИ 0.45 – 0.76); и человеческая (ОР 0.42, 95% ДИ 0.21 – 0.85).
• Все три группы вакцин предотвращали тяжелые эпизоды ротавирусной диареи: обезьянья (ОР 0.42, 95% ДИ 0.31 –0.57); бычья (ОР 0.38, 95% ДИ 0.24 – 0.60); и человеческая (ОР 0.21, 95% ДИ 0.13 – 0.35).
• Обезьянья вакцина значительно уменьшала число эпизодов ротавирусной диареи с длительностью более четырех дней (ОР 0.61, 95% ДИ 0.42 – 0.87).
• В трех исследованиях обезьяньей вакцины зарегистрирована инвагинация кишок, но мощность исследования не была достаточной для доказательства статистической значимости этого редкого побочного эффекта
• В 4-х исследованиях обезьяньей вакцины исследовали смертность от всех причин, значимых различий выявлено не было.
Эпизоды ротавирусной диареи
Please login or register to add comments
Заключение авторов
Значение для практики: Обезьянья, бычья и человеческая ротавирусные вакцины эффективны при ротавирусной диарее, но отсутствие сведений о смертности и сомнения в безопасности препятствует использованию в повседневной клинической практике.
Значение для исследований: Необходимы крупные рандомизированные контролируемые исследования, которые были бы проведены в странах с высокими, средними и низкими доходами для выявления влияния на смертность и изучения безопасности вакцин. Исследования должны установить в качестве основных исходов смерть, тяжелую диарею, инвагинацию кишечника и другие побочные эффекты. |
|
Адаптировано с Soares-Weiser K, Goldberg E, Tamimi G, Pitan OC, Leibovici L. Rotavirus vaccine for preventing diarrhoea (Cochrane Review). In:The Cochrane Library, Issue 1, 2004. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.
Разработано: Консорциум Исследовательских Программ для Эффективного Здравоохранения (the Effective Health Care Research Programme Consortium), Ливерпуль, Школа Тропической Медицины, поддержка: Департамент Международного Развития, Великобритания (the Department for International Development UK) ; и Австралазийский Центр Кокрейновского Сотрудничества Australasian Cochrane Centre. Evidence Update можно распространять бесплатно.
Переведено: Консорциум Исследовательских Программ для Эффективного Здравоохранения (the Effective Health Care Research Programme Consortium) – Российский Партнер – кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии Казанской государственной медицинской академии последипломного образования.
Кокрейновская Бибилиотека распространяется издательством www.wiley.com и бесплатна для большинства развивающихся стран через: www.healthinternetwork.org. |
|
Последнее обновление ( 22.11.2007 )
|
